ブロックチェーン治験が世界初承認！医薬品開発の革命や

2026.09.21

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なんでこんな技術が注目されてんの？

テルヤン：なぁなぁカズキ、めっちゃ画期的なニュース入ってきたで！医療の世界でブロックチェーンが使われて、それで薬が認められたんやて！

カズキ：ブロックチェーン？それって仮想通貨とかで使われとるやつやないか。それが薬の開発に関係あるんか？

テルヤン：せやねん！サスメドっていう会社が作ったシステムがあってな、それを使うた新薬の試験結果が正式に認められたんや。しかも世界で初めてやで！

カズキ：へぇ〜！そら画期的やな。でもなんでブロックチェーンなんか使うんや？普通のやり方とどう違うんや？

テルヤン：それがな、データの改ざんがめっちゃ難しいっちゅう特徴があるねん。病院で集めた患者さんの情報と試験記録を紐付けて、信頼性をバッチリ確保できるっちゅうわけや。

カズキ：なるほどな。確かに薬の開発データって、間違いがあったら大変なことになるもんな。

テルヤン：具体的にはな、ヴィアトリス製薬っちゅうとこが9月16日に承認もろたんやけど、ウエキクスっていう薬なんやて。ナルコレプシーとか睡眠時無呼吸症候群で昼間に眠たなる人向けの薬や。

カズキ：ほぉ〜。その薬の試験でこのシステム使うたわけやな。

テルヤン：そういうこっちゃ！このサスメドのシステム、SUSMED SDSっちゅうんやけどな、エンタープライズ向けのハイパーレジャー・ファブリックっていう技術を採用しとって、アマゾンのサービスで運用しとるんやて。

カズキ：システムの名前が長すぎて頭に入ってけえへんわ！まぁそれはええとして、実際どれくらい効率よくなったんや？

テルヤン：これがすごいねん！日本医療研究開発機構っちゅうとこの調べでな、従来のやり方と比べて、監視作業の手間が約46％も減ったんやて。医療機関の負担も32％カットや。

カズキ：半分近く減るって相当やないか！それだけ作業が楽になるんやったら、新薬の開発も早なるんちゃうか？

テルヤン：まさにそこがポイントやねん！問い合わせの件数も47％近く減っとるから、確認作業とか修正依頼とかで現場がバタバタせんで済むっちゅうわけや。

カズキ：でもこういう新しい技術って、ちゃんと国が認めてくれるんか不安やない？規制とかあるやろ。

テルヤン：それがな、サスメドは規制のサンドボックス制度っちゅうのを使うて実証を進めてきてんで。2020年12月には厚生労働省からもお墨付きもろとるんや。

カズキ：おぉ、ちゃんと段階踏んで進めとったんやな。それやったら安心やわ。

テルヤン：せやろ？このシステムを適切に運用したら、医療機関に訪問してデータ照合する作業を省略できるって確認されたんやて。移動時間も人件費も削減できるわけや。

カズキ：それは現場からしたらめっちゃ助かるやろな。でも結局、こういう技術が広まって何が変わるんや？

テルヤン：サスメドが狙うとるのはな、新薬開発の生産性を上げることなんやけど、もっと大きい話があるねん。海外で使われとる薬が日本でなかなか認められへんドラッグ・ラグとか、そもそも国内開発が始まらんドラッグ・ロスっちゅう問題の解決や。

カズキ：あぁ、日本で使えん薬が多いっちゅうやつやな。それって患者さんにとっては切実な問題やもんな。

テルヤン：そういうこっちゃ！治験の効率が上がれば、新しい薬が世に出るまでの時間も短縮できるし、開発コストも抑えられるやろ。

カズキ：ほんまやな。これで困っとる患者さんに早う薬が届くようになったらええな。

テルヤン：ちなみにな、アキュリスファーマっちゅう会社が実施した試験で、サスメドのシステムが採用されたんやけど、2022年11月と2023年1月に2つの試験が始まったって発表されとったんや。

カズキ：その成果が今回の承認につながったわけやな。技術の進歩ってほんまにすごいわ。

テルヤン：せやな！ただな、こういう新技術が出てきたら、コンプライアンスはしっかり守らなあかんで。データの取り扱いとか、個人情報の保護とか、そういうのは絶対に疎かにしたらあかん。

カズキ：そらそうや。便利になるのはええけど、安全性が第一やからな。患者さんの信頼あってこその医療やし。

テルヤン：まとめるとな、ブロックチェーン技術を使うた治験で世界初の承認が取れたっちゅうのは、医薬品開発の新時代の幕開けやと思うで！

カズキ：ほんまやな。これからもっと色んな薬がこの技術で開発されるようになるかもしれんし、医療業界全体が変わっていくんやろな。要注目やで！

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